Auditor interno iso 9001:2015: requisitos y claves

La norma ISO 9001:2015, referente a los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC), establece un marco para que las organizaciones puedan mejorar continuamente sus procesos y productos. Un elemento fundamental para lograr esto es la auditoría interna, un proceso sistemático de evaluación que permite identificar las áreas de mejora y asegurar la conformidad con los requisitos de la norma.

¿Qué es una Auditoría Interna ISO 9001:2015?

Una auditoría interna ISO 9001:2015 es una evaluación objetiva y sistemática de las actividades de una organización, realizada por personal interno capacitado, para determinar si el SGC cumple con los requisitos establecidos en la norma, así como con las políticas, procedimientos y objetivos de la propia empresa.

Es una herramienta crucial para:

• Identificar las áreas de mejora: Detectar las no conformidades, las oportunidades de mejora y los riesgos potenciales.
• Verificar la eficacia del SGC: Asegurar que el sistema está funcionando como se espera y que se están logrando los objetivos.
• Promover la mejora continua: Impulsar la implementación de acciones correctivas y preventivas para optimizar los procesos y productos.
• Aumentar la confianza en el SGC: Demostrar a la alta dirección y a las partes interesadas que la organización está comprometida con la calidad y la mejora continua.

Requisitos para un Auditor Interno ISO 9001:2015

Para llevar a cabo una auditoría interna eficaz, el auditor interno debe cumplir con ciertos requisitos, entre los que se encuentran:

Competencia y Habilidades

• Conocimiento profundo de la norma ISO 9001:2015: El auditor debe comprender los requisitos de la norma, sus principios y sus aplicaciones prácticas.
• Experiencia en auditoría: Es importante que el auditor tenga experiencia en la realización de auditorías internas y externas, lo que le permitirá aplicar las mejores prácticas y técnicas de auditoría.
• Habilidades de comunicación: El auditor debe ser capaz de comunicarse de manera efectiva con los auditores, tanto de forma oral como escrita, para obtener la información necesaria y comunicar los hallazgos de la auditoría.
• Habilidades de análisis y resolución de problemas: El auditor debe ser capaz de analizar la información, identificar las causas raíz de las no conformidades y proponer soluciones viables.
• Habilidades de trabajo en equipo: El auditor debe ser capaz de trabajar en equipo con otros auditores y con el personal de la organización auditada.
• Independencia e imparcialidad: El auditor debe ser independiente de las actividades que se están auditando y no debe tener intereses personales que puedan afectar su juicio.

Formación y Capacitación

Para asegurar la competencia del auditor interno, es fundamental que reciba la formación y capacitación adecuadas. Esto puede incluir:

• Cursos de auditoría interna ISO 9001:2015: Estos cursos proporcionan una comprensión profunda de los requisitos de la norma, las técnicas de auditoría y los principios de la mejora continua.
• Programas de certificación de auditores internos: Estas certificaciones demuestran la competencia del auditor y le permiten realizar auditorías internas de manera independiente.
• Formación específica en la industria: Si la organización opera en un sector específico, es importante que el auditor tenga formación en las mejores prácticas y los requisitos específicos de la industria.

Cláusula de la Norma ISO 9001:2015 que Trata la Auditoría Interna

La auditoría interna se encuentra en la cláusula 2 auditoría interna de la norma ISO 9001:201Esta cláusula establece los requisitos para la planificación, realización, registro y evaluación de las auditorías internas.

La norma exige que las organizaciones:

• Planifiquen y realicen auditorías internas: Deben establecer un programa de auditorías internas que cubra todos los procesos del SGC, incluyendo la frecuencia y el alcance de las auditorías.
• Documentadas las auditorías internas: Se debe registrar la planificación, la realización y los resultados de las auditorías internas, incluyendo las no conformidades detectadas, las acciones correctivas y preventivas, y las recomendaciones de mejora.
• Evalúen los resultados de las auditorías internas: La organización debe evaluar los resultados de las auditorías internas para identificar las áreas de mejora y para verificar la eficacia del SGC.

Importancia de las Auditorías Internas

Las auditorías internas son una herramienta esencial para la mejora continua de las organizaciones. Permiten:

• Identificar y corregir las no conformidades: Las auditorías internas permiten detectar las áreas donde el SGC no cumple con los requisitos establecidos, lo que permite tomar medidas para corregir las no conformidades y evitar que se repitan.
• Mejorar la eficacia del SGC: Al verificar la eficacia del SGC, las auditorías internas ayudan a las organizaciones a identificar las áreas donde se pueden mejorar los procesos y productos, lo que lleva a una mayor satisfacción del cliente y a una mayor eficiencia.
• Reducir los riesgos: Las auditorías internas permiten identificar los riesgos potenciales que pueden afectar el SGC, lo que permite tomar medidas para mitigar los riesgos y evitar problemas futuros.
• Aumentar la confianza en el SGC: Al demostrar que el SGC está funcionando de manera eficaz, las auditorías internas aumentan la confianza de la alta dirección, los empleados y las partes interesadas en la organización.

Beneficios de un Sistema de Auditoría Interna Eficaz

Implementar un sistema de auditoría interna eficaz aporta numerosos beneficios a las organizaciones, entre los que se encuentran:

• Mejora de la calidad de los productos y servicios: Al identificar y corregir las no conformidades, las auditorías internas ayudan a garantizar que los productos y servicios cumplen con los requisitos del cliente.
• Reducción de los costes: Al mejorar la eficiencia de los procesos, las auditorías internas ayudan a reducir los costes operativos y a aumentar la rentabilidad.
• Aumento de la satisfacción del cliente: Al mejorar la calidad de los productos y servicios, las auditorías internas ayudan a aumentar la satisfacción del cliente y a fidelizarlo.
• Mejora de la imagen de la organización: Al demostrar que la organización está comprometida con la calidad y la mejora continua, las auditorías internas ayudan a mejorar la imagen de la organización y a aumentar su competitividad.

Consultas Habituales

¿Qué tipo de documentos se deben revisar durante una auditoría interna ISO 9001:2015?

Durante una auditoría interna ISO 9001:2015, se deben revisar los documentos que reflejan el SGC, incluyendo:

• Manual de la calidad: Describe el SGC de la organización, incluyendo su alcance, políticas, responsabilidades y procesos.
• Procedimientos documentados: Describen los procesos específicos del SGC, incluyendo las instrucciones paso a paso para realizar las tareas.
• Registros: Son documentos que proporcionan evidencia de las actividades del SGC, como los registros de las auditorías internas, los registros de las no conformidades y las acciones correctivas.
• Políticas y objetivos de calidad: Definen los objetivos de calidad de la organización y las estrategias para alcanzarlos.
• Plan de gestión de riesgos: Identifica los riesgos que pueden afectar el SGC y las estrategias para mitigarlos.

¿Con qué frecuencia se deben realizar las auditorías internas ISO 9001:2015?

La frecuencia de las auditorías internas depende del tamaño y la complejidad de la organización, así como del riesgo asociado a los procesos. Sin embargo, la norma ISO 9001:2015 recomienda que las auditorías internas se realicen al menos una vez al año.

En algunos casos, es posible que se requieran auditorías internas más frecuentes, por ejemplo, si se han producido cambios importantes en el SGC o si se ha detectado un alto riesgo.

¿Quién puede realizar una auditoría interna ISO 9001:2015?

Cualquier miembro del personal de la organización puede ser auditor interno, siempre que cumpla con los requisitos de competencia y formación establecidos en la norma ISO 9001:201Sin embargo, es importante que los auditores internos sean independientes de las actividades que se están auditando.

En algunas organizaciones, se designan auditores internos específicos, mientras que en otras, se establece un equipo de auditores internos que se encargan de realizar las auditorías internas.

¿Qué pasa si se encuentran no conformidades durante una auditoría interna ISO 9001:2015?

Si se encuentran no conformidades durante una auditoría interna ISO 9001:2015, la organización debe tomar medidas para corregirlas. Esto puede incluir:

• Implementar acciones correctivas: Se deben tomar medidas para eliminar la causa raíz de la no conformidad y evitar que se repita.
• Implementar acciones preventivas: Se deben tomar medidas para evitar que se produzcan nuevas no conformidades.
• Documentar las acciones tomadas: Se deben registrar las acciones correctivas y preventivas tomadas, así como los resultados obtenidos.

¿Cómo puedo asegurarme de que mi sistema de auditoría interna ISO 9001:2015 es eficaz?

Para asegurar la eficacia de su sistema de auditoría interna ISO 9001:2015, es importante:

• Planificar y realizar las auditorías internas de manera sistemática: Se debe establecer un programa de auditorías internas que cubra todos los procesos del SGC.
• Utilizar auditores internos competentes: Los auditores internos deben cumplir con los requisitos de competencia y formación establecidos en la norma ISO 9001:201
• Documentar las auditorías internas: Se debe registrar la planificación, la realización y los resultados de las auditorías internas.
• Evaluar los resultados de las auditorías internas: La organización debe evaluar los resultados de las auditorías internas para identificar las áreas de mejora y para verificar la eficacia del SGC.
• Implementar las acciones correctivas y preventivas: Se deben tomar medidas para corregir las no conformidades y evitar que se repitan.

La auditoría interna es una herramienta esencial para la mejora continua de las organizaciones. Al cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001:2015 y al implementar un sistema de auditoría interna eficaz, las organizaciones pueden mejorar la calidad de sus productos y servicios, reducir los costes, aumentar la satisfacción del cliente y mejorar su imagen.

Es importante recordar que la auditoría interna no es un fin en sí mismo, sino que es un medio para lograr la mejora continua. Al utilizar la auditoría interna como una herramienta para identificar las áreas de mejora y para verificar la eficacia del SGC, las organizaciones pueden alcanzar sus objetivos de calidad y lograr el éxito.